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广西一制药企业严重违反GMP规定被责令停

2019/06/09 来源:晋城信息港

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新华社南宁9月10日专电(程群)广西壮族自治区食品药品监督管理局日前通报,广西桂学药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,依法收回其药品GMP证书,由南宁市食品药品监督管理局监督企业停止生产。

通报称,食品药品部门在对企业进行监督检查时发现,广西桂学药业有限公司检验能力无法满足生产品种的检验需求,对部分原药材未按规定进行全项检验即用于生产,对部分成品未按规定检验或全检即放行,部分检验报告、检验记录不真实。

检查人员发现,这家公司质量管理混乱,滚动,质量保证体系未能有效运行。

据了解,自治区食品药品监督管理局已对发现的违法违规行为依法查处。

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